MODE D’EMPLOI
c-tec CELON MONOFILAMENT
Fil de suture stérile synthétique monofilament non résorbable à base de polyamide
DESCRIPTION DU PRODUIT
c-tec CELON est un fil de suture synthétique monofilament à base de polyamide avec une surface lisse. Pour une meilleure visibilité lors de la chirurgie, les fibres sont colorées avec une teinture non irritante, approuvée par la FDA. Le fil présente une bonne maniabilité et une haute résistance à la traction. c-tec CELON monofilament perd sa résistance mécanique environ un an après implantation dans les tissus.
INDICATIONS
c-tec CELON est particulièrement adapté pour l’utilisation en chirurgie générale et plastique et est souvent utilisé pour des sutures cutanées.
RÉACTION TISSULAIRE
Légère réaction inflammatoire tissulaire.
CONTRE-INDICATIONS
c-tec CELON ne doit pas être utilisé dans des tissus qui nécessitent un soutien mécanique de longue durée.
PRECAUTIONS D’USAGE
Veiller à ne pas endommager le matériel par des instruments (porte-aiguilles, pinces, ...).
Il doit être utilisé selon l'expérience du chirurgien, d’après les méthodes de suture chirurgicales habituelles.
Ce produit est désigné à usage unique.
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Avant l’utilisation, vérifier la date de péremption imprimée sur l’emballage !
Ne pas utiliser après la date de péremption!
Ne pas restériliser!
Jetez les produits ouverts et inutilisés !
Seules les personnes qualifiées (médecins, infirmiers, vétérinaires,…) peuvent manipuler des sutures chirurgicales.
UTILISATION
Ne pas plier la pochette contenant le matériel chirurgical. Enlever la pochette de la boîte et la prendre dans les deux mains. Ouvrir la pochette en tirant sur les deux extrémités de l’emballage – sans porter atteinte à la stérilité de la suture chirurgicale – de sorte à faire apparaître le support stérile interne. Celui-ci ne peut être manipulé qu’avec des gants stériles. Le support interne est alors déchiré au niveau du côté ouvert, le fil de suture peut être extrait.
Fil de suture serti (aiguille atraumatique): après avoir ouvert le support interne, l’aiguille devient visible. Saisir l’aiguille avec le porte-aiguille au niveau de la moitié postérieure et tirer hors de la pochette. Veiller à ce que l’aiguille et le fil n’entrent pas en contact avec du matériel non stérile lors de l’extraction. Toujours utiliser un porte-aiguille pour enlever l’aiguille de la pochette.
Le fil est stérile. Utiliser le fil immédiatement après l’avoir sorti de la pochette. Eliminer le matériel restant dans une poubelle séparée pour empêcher toute blessure du personnel médical. Pour autant que le produit soit manipulé correctement et de façon stérile, le fabricant donne une garantie absolue pour son produit.
STERILISATION
c-tec CELON est stérilisé par rayons gamma.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Les fils doivent être conservés dans leur emballage d’origine dans un endroit propre et sec, à une température ne dépassant pas 25° C, à l’abri de la lumière directe et de la chaleur et de toute sorte d’humidité. Ils ne doivent pas être exposés à des influences chimiques.
SYMBOLES SUR L’ÉTIQUETTE
Ne pas réutiliser/ usage unique
À utiliser avant mois/année
N° de lot
Stérilisé par irradiation. Stérile sauf si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Référence
Conditions de conservation
Attention, voir mode d’emploi
Marque CE et n° d’identification de l’organisme émetteur. Ce produit est conforme aux exigences essentielles des directives relatives aux dispositifs médicaux 93/42/CEE.
CONDITIONNEMENTS
| USP |
EP |
Aiguille |
Métrage (m) |
|
c-tec CELON pochettes (fil serti)
|
|
USP 4/0
|
EP 1,5
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DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
|
|
USP 3/0
|
EP 2
|
DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
12 x 0,45 m
|
|
USP 2/0
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EP 3
|
DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
12 x 0,45 m
|
c-tec by Prodivet pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39c, 4731 B – Eynatten / BELGIUM
e-mail: info@prodivet.com
Tel: +32 (0) 87852025
mde emploi-FR- Celon-V2-2014
STATUS 11/2014