GEBRAUCHSINFORMATION

BAXYL Long Acting^® Oxytetracyclinum 20%, Injektionslösung.
 

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Prodivet pharmaceuticals sa/nv, Hagbenden 39c, B-4731 EYNATTEN    
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
info@prodivet.com

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

BAXYL Long Acting^® Oxytetracyclinum 20%, Injektionslösung.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksame Bestandteile: Oxytetracyclin Dihydrat 216 mg (= 200 mg Oxytetracyclin) pro ml.
Sonstige Bestandteile: Formaldehydesulfoxylat Natrium –Magnesium Oxyd – Dimethylacetamid –Natrium edetat – Ethanolamin – Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen, die durch Oxytetracyclin empfindliche Keime hervorgerufen werden und die mit einer Ausbreitung von Antibiotika in wirksamer Konzentration im Infektionsherd im Rahmen der pharmakokinetischen Eigenschaften vereinbar sind.

GEGENANZEIGEN

• BAXYL Long Acting^®  nicht bei Katzen, Hunden und Pferden anwenden.
• BAXYL LA^® nicht bei laktierenden Kühen anwenden.
• Nieren- oder Leberinsuffizienz.
• Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.

NEBENWIRKUNGEN

• Überempfindlichkeit.
• Es kann eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle auftreten, die während 21 Tagen anhalten kann.  Ein vorübergehend erhöhter Gehalt von Kreatinkinase kann während 72 Stunden auftreten (Rinder). Die Reaktionen sind ausgeprägter bei einer Injektion in die Kruppe. Eine leichte bis mäßige Lahmheit kann während maximal 10 Tagen auftreten.
• Die behandelten Tiere, besonders diejenigen mit einer schwachen Hautpigmentierung, können bei intensiver Sonneneinwirkung eine Photodermatitis entwickeln.
• Tetracycline können Kalzium binden und sich im Bereich von Knochen und Zähnen niedersetzen, was zu einer Verfärbung der Zähne führen kann.
• Die Anwendung von Tetracyclinen  kann Hypocalcemie und Herz-Kreislaufstörungen hervorrufen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERART(EN)

BAXYL Long Acting^® wird bei Rindern (Kälbern und Erwachsenen) und Schweinen angewendet.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung

Eine intramuskuläre Injektion von einer Dosis von 20 mg/kg Körpergewicht, entsprechend 1ml/10kg.
Bei schwerwiegenden Infektionen ist eine Wiederholungsbehandlung nach 48 Stunden durchzuführen.
Um eine Unterdosierung zu vermeiden, müsste das Körpergewicht so genau wie möglich festgelegt werden.

Art der Anwendung

Intramuskulären Anwendung.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

• Die für intramuskuläre Injektionen gebräuchlichen Regeln zur Keimfreiheit anwenden.
• Nicht mehr als 10 ml BAXYL LA^® an der gleichen Stelle injizieren. Die zu verabreichende Dosis bei Tieren über 100 kg auf mehrere Injektionsstellen verteilen.
• BAXYL LA^® nicht gleichzeitig mit Penicillinen und Cephalosporinen anwenden.
• Das Produkt sollte auf Grund der Ergebnisse eines Sensibilisierungstests angewendet werden wenn eine Resistenz gegen Oxytetracycline vermutet wird.
• Es wird empfohlen das Ergebnis der Behandlung 2 Tage nach der letzten Anwendung zu bewerten. Sollte eine Antibiotherapie noch erforderlich sein, müsste auf ein anderes Antibiotika zurückgegriffen werden.

WARTEZEIT

Rinder: Essbare Gewebe : 35 Tage nach Ende der Behandlung.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Schweine: Essbare Gewebe : 14 Tage nach Ende der Behandlung.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Unter 25° C, in der gut verschlossenen Originalverpackung und vor Licht geschützt aufbewahren.
Nicht mehr anwenden nach dem Haltbarkeitsdatum, das auf der Verpackung  nach der Abkürzung Verwendbar bis  (Monat/Jahr) vermerkt ist, d.h. verfallen am letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeitsdauer des Tierarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses : 28 Tage.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für den Verbraucher:

Dieses Präparat enthält das Antibiotika Oxytetracyclin. Bei versehentlicher Selbstinjektion  ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin  sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für den Arzt:

Keine.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Die angemessenen Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden, damit das Präparat nicht in die Umwelt gelangt.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2012

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig durch den Tierarzt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte in Verbindung mit:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
info@prodivet.com

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